Questão 2492923

• Banca: Marinha
• Órgão: CSM
• Ano: 2017
• Provas: Marinha - 2017 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

O sistema de armazenamento e distribuição de água, no contexto de uma indústria farmacêutica, deve ser configurado para evitar a recontaminação da água após o tratamento e deve ser submetido a uma combinação de monitoramento online e offline para garantir que a especificação apropriada da água seja mantida. Os materiais que entram em contato com a água para uso farmacêutico, incluindo a tubulação, válvulas e armações, lacres, diafragmas e instrumentos, devem ser selecionados para satisfazer alguns objetivos como a compatibilidade, prevenção de vazamento, resistência à corrosão, entre outros. De acordo com a RDC 17/2010 da ANVISA, o processo executado após a instalação inicial ou após a modificação, que obriga uma limpeza total do sistema antes do uso e que deve ser realizado em consonância com um procedimento documentado claramente definido, denomina-se

• A. polimento.
• B. passivação.
• C. abrandamento.
• D. soldagem.
• E. duplo passo.

Gabarito: B

Comentários

• III - resistência à corrosão: a água purificada e a água para injetáveis são altamente corrosivas. Para evitar falha do sistema e contaminação da água, os materiais selecionados devem ser apropriados, o processo de soldagem deve ser controlado cuidadosamente, e todos os vedantes e componentes devem ser compatíveis com a tubulação utilizada. O sistema deve ser submetido à passivação após a instalação inicial ou após modificação. Quando a passivação é realizada, o sistema deve ser totalmente limpo antes do uso, e o processo de passivação deve ser realizado em consonância com um procedimento documentado claramente definido;