Questão 2573410

• Banca: Nosso Rumo
• Órgão: MGS
• Ano: 2017
• Provas: Nosso Rumo - 2017 - MGS - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

A respeito de bioequivalência e biodisponibilidade, analise os itens abaixo.

I. A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, porém com composição quantitativa diferenciada de princípios ativos e sem comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.

II. A biodisponibilidade indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina.

É correto o que se afirma em

• A. II, apenas, sendo que a bioequivalência deve conter idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípios ativos, e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental.
• B. I, apenas, sendo que a biodisponibilidade corresponde a um equivalente terapêutico de um medicamento de referência.
• C. I e II.
• D. I, apenas, visto que a biodisponibilidade traz a indicação de velocidade e extensão somente a partir de sua curva de tempo na circulação sistêmica.

Gabarito: A

Comentários

• Tentou enrolar na primeira mas se perdeu na segunda...

• I. A bioequivalência consiste na demonstração de equivalência farmacêutica são produtos que apresentam a mesma quantidade do principio ativo, isto é sal ou éster da mesma molécula ativa no ambito terapeutico, na mesma forma farmacêutica mas não necessariamente contendo os mesmos excipientes.