Questão 2573479

• Banca: PM-MG
• Órgão: PM-MG
• Ano: 2017
• Provas: PM-MG - 2017 - PM-MG - 2º Tenente - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

A RDC ANVISA n. 67/2007 estabelece que o preparo de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos é permitido exclusivamente às farmácias de atendimento privativo de unidade hospitalar ou qualquer equivalente de assistência médica. Considerando os critérios necessários para que sejam preservadas suas características de qualidade e rastreabilidade, marque a alternativa CORRETA:

• A. Aos funcionários que trabalham na preparação de dose unitária é permitido o uso de cosméticos, jóias ou quaisquer objetos de adorno de uso pessoal, desde que estejam utilizando equipamentos de proteção individual (toucas, máscaras, aventais, luvas).
• B. O prazo de validade dos produtos submetidos à preparação de dose unitária ou a unitarização de doses por fracionamento, em qualquer situação, será o determinado pelo fabricante, desde que preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento.
• C. A sala destinada à manipulação e envase de preparações estéreis deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para retenção de partículas e microorganismos, garantindo os níveis recomendados - Classe ISO 5 ou sob fluxo laminar, Classe ISO 5, em área Classe ISO 7 e possuir pressão positiva em relação às salas adjacentes.
• D. O prazo máximo para estoque dos medicamentos já submetidos à preparação de dose unitarizada é de 6 meses, respeitada a forma farmacêutica e o prazo de validade.

Gabarito: C

Comentários

• Para mim, essa questão tem duas alternativas corretas: C e D, segundo RDC 67/2007

  3.10 O prazo máximo para estoque dos medicamentos já submetidos à preparação de dose unitarizada é de 60 dias, respeitada a forma farmacêutica e o prazo de validade estabelecido no item 3.9.

  4.15.1. A sala destinada à manipulação e envase de preparações estéreis deve ser independente e exclusiva, dotada de filtros de ar para retenção de partículas e microorganismos, garantindo os níveis recomendados - Classe ISO 5 (100 partículas/ pé cúbico de ar) ou sob fluxo laminar, Classe ISO 5 (100 partículas/ pé cúbico de ar), em área Classe ISO 7 e possuir pressão positiva em relação às salas adjacentes.