Questão 2614192

• Banca: INSTITUTO AOCP
• Órgão: EBSERH
• Ano: 2016
• Provas: INSTITUTO AOCP - 2016 - EBSERH - Engenheiro Clínico (Nacional)
• Disciplina: Engenharia Biomédica
• Assuntos: Equipamentos Biomédicos; Estabelecimentos Assistenciais de Saúde (EAS); Manutenção e Segurança; Normas Técnicas em EAS; Qualidade

De acordo com a RDC N° 15, de 15 de março de 2012, a qualificação de desempenho de operação é realizada pelo

• A. operador, apenas.
• B. fabricante, apenas.
• C. distribuidor, apenas.
• D. fabricante ou distribuidor.
• E. gerente da CME, apenas.

Gabarito: D

Comentários

• RDC 15 - Art 4º

  XXIII - qualificação de operação: evidência documentada, fornecida pelo fabricante ou distribuidor, de que o equipamento, após a qualificação da instalação, opera dentro dos parâmetros originais de fabricação;