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Objetivo
O Notivisa é um sistema informatizado desenvolvido pela Anvisa para receber notificações de incidentes, eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) relacionadas ao uso de produtos e de serviços sob vigilância sanitária. Saiba mais.
Exemplos de notificações de eventos adversos que podem ser feitas no Notivisa:
• Incidente / evento adverso durante procedimento cirúrgico;
• Queda do paciente;
• Úlcera por pressão (feridas na pele provocadas pelo tempo prolongado sentado ou deitado);
• Reação adversa ao uso de medicamentos;
• Inefetividade terapêutica de algum medicamento;
• Erros de medicação que causaram ou não dano à saúde do paciente (por exemplo, troca de medicamentos no momento da administração);
• Evento adverso decorrente do uso de artigo médico-hospitalar ou equipamento médico-hospitalar;
• Reação transfusional decorrente de uma transfusão sanguínea;
• Evento adverso decorrente do uso de um produto cosmético;
• Evento adverso decorrente do uso de um produto saneante.
Exemplos de notificações de queixas técnicas que podem ser feitas no Notivisa:
• Produto (todos listados acima, exceto sangue e componentes) com suspeita de desvio da qualidade;
• Produto com suspeita de estar sem registro;
• Suspeita de produto falsificado;
• Suspeita de empresa sem autorização de funcionamento (AFE).
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Reclamações sobre planos de saúde.
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Reclamações sobre planos de saúde.
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Exemplos de notificações de eventos
adversos que podem ser feitas no Notivisa:
- Incidente / evento adverso
durante procedimento cirúrgico;
- Queda do paciente;
- Úlcera por pressão;
- Reação adversa ao uso de
medicamentos;
- Inefetividade terapêutica de
algum medicamento;
- Erros de medicação que causaram ou
não dano à saúde do paciente;
- Evento adverso decorrente do uso
de artigo médico-hospitalar ou equipamento médico-hospitalar;
- Reação transfusional decorrente
de uma transfusão sanguínea;
- Evento adverso decorrente do uso
de um produto cosmético;
- Evento adverso decorrente do uso
de um produto saneante.
Portanto reclamações sobre planos
de saúde não deve ser realizada para a Notivisa. Esse tipo de reclamação
normalmente é realizada para órgãos regulamentadores, no caso de planos de
saúde para a ANS (Agância Nacional de Saúde Suplementar).
Gabarito do Professor: Letra B
Bibliografia
http://portal.anvisa.gov.br/notivisa
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Exemplos de notificações de eventos
adversos:
- Incidente / evento adverso
durante procedimento cirúrgico;
- Queda do paciente;
- Úlcera por pressão;
- Reação adversa ao uso de
medicamentos;
- Inefetividade terapêutica de
algum medicamento;
- Erros de medicação que causaram ou
não dano à saúde do paciente;
- Evento adverso decorrente do uso
de artigo médico-hospitalar ou equipamento médico-hospitalar;
- Reação transfusional decorrente
de uma transfusão sanguínea;
- Evento adverso decorrente do uso
de um produto cosmético;
- Evento adverso decorrente do uso
de um produto saneante.
Portanto reclamações sobre planos
de saúde não deve ser realizada para a Notivisa. Esse tipo de reclamação
normalmente é realizada para órgãos regulamentadores, no caso de planos de
saúde para a ANS (Agância Nacional de Saúde Suplementar).
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Exemplos de notificações de eventos
adversos:
- Incidente / evento adverso
durante procedimento cirúrgico;
- Queda do paciente;
- Úlcera por pressão;
- Reação adversa ao uso de
medicamentos;
- Inefetividade terapêutica de
algum medicamento;
- Erros de medicação que causaram ou
não dano à saúde do paciente;
- Evento adverso decorrente do uso
de artigo médico-hospitalar ou equipamento médico-hospitalar;
- Reação transfusional decorrente
de uma transfusão sanguínea;
- Evento adverso decorrente do uso
de um produto cosmético;
- Evento adverso decorrente do uso
de um produto saneante.
Portanto reclamações sobre planos
de saúde não deve ser realizada para a Notivisa. Esse tipo de reclamação
normalmente é realizada para órgãos regulamentadores, no caso de planos de
saúde para a ANS (Agância Nacional de Saúde Suplementar).