Questão 2716258

• Banca: COPEVE-UFAL
• Órgão: UFAL
• Ano: 2018
• Provas: COPEVE-UFAL - 2018 - UFAL - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

A biodisponibilidade é um termo que descreve a porcentagem e a velocidade na qual uma dose de um fármaco chega à circulação sistêmica. Tal conceito é sobretudo aplicado na comparação de produtos medicamentosos que têm o mesmo princípio ativo, a mesma indicação terapêutica, as mesmas concentrações, forma farmacêutica e via de administração. Segundo a legislação sanitária brasileira, dadas as afirmativas,

I. Na biodisponibilidade absoluta, é realizada a comparação da biodisponibilidade entre um produto e o produto de referência.

II. Na biodisponibilidade relativa, é realizada a comparação da biodisponibilidade de dois produtos sob um mesmo desenho experimental.

III. Quando um medicamento apresenta a mesma biodisponibilidade da sua versão administrada por via intravenosa, diz-se que ele é bioequivalente.

verifica-se que está(ão) correta(s)

• A. I, apenas.
• B. II, apenas.
• C. III, apenas.
• D. I e II, apenas.
• E. I, II e III.

Gabarito: B

Comentários

• Biodisponibilidade absoluta, que se refere à Biodisponibilidade de uma preparação farmacêutica administrada por uma determinada via de administração, quando comparada com a Biodisponibilidade da mesma preparação administrada por via endovenosa (por ex. via oral vs. via iv)                                             

  Biodisponibilidade relativa, que se refere à Biodisponibilidade de duas preparações farmacêuticas diferentes, administradas pela mesma via, que não a endovenosa

• I. Na biodisponibilidade absoluta, é realizada a comparação da biodisponibilidade entre um produto e o produto de referência.

  Biodisponibilidade absoluta, refere-se à Biodisponibilidade de uma preparação farmacêutica administrada por uma determinada via de administração, quando comparada com a Biodisponibilidade da mesma preparação administrada por via endovenosa

  II. Na biodisponibilidade relativa, é realizada a comparação da biodisponibilidade de dois produtos sob um mesmo desenho experimental. CERTO

  III. Quando um medicamento apresenta a mesma biodisponibilidade da sua versão administrada por via intravenosa, diz-se que ele é bioequivalente.

  Bioequivalência tem por objetivo comparar as biodisponibilidades de dois medicamentos considerados equivalentes farmacêuticos ou alternativas farmacêuticas e que tenham sido administrados na mesma dose molar.

• Asertiva I- INCORRETA. Na biodisponibilidade absoluta, é realizada a comparação da biodisponibilidade entre um produto em duas vias (oral e parenteral, esta

  Assertiva II- CORRETA. Na biodisponibilidade relativa, é realizada a comparação da biodisponibilidade de dois produtos em UMA VIA (oral) em um mesmo desenho experimental.

  Assertiva III- INCORRETA. Bioequivalência: quando 2 medicamentos são equivalentes farmacêuticos AO SER ADMINISTRADO NA MESMA DOSE E MESMA VIA, tem a mesma biodisponibilidade.

• gabarito - letra B

  I. Na Biodisponibilidade Absoluta (BA), é realizada a comparação da biodisponibilidade entre um produto e o produto de referência. ( BA se refere à Biodisponibilidade de uma preparação farmacêutica administrada por uma determinada via de administração, quando comparada com a Biodisponibilidade da mesma preparação administrada por via endovenosa (por ex. via oral vs. via iv)             

  II. Na Biodisponibilidade Relativa (BR), é realizada a comparação da biodisponibilidade de dois produtos sob um mesmo desenho experimental. (se refere à Biodisponibilidade de duas preparações farmacêuticas diferentes, administradas pela mesma via, que não a endovenosa).

  III. Quando um medicamento apresenta a mesma biodisponibilidade da sua versão administrada por via intravenosa, diz-se que ele é bioequivalente. ( bioequivalência – consiste na demonstração de biodisponibilidades equivalentes entre produtos, quando estudados sob um mesmo desenho experimental).