Questão 2913754

• Banca: UFSC
• Órgão: UFSC
• Ano: 2019
• Provas: UFSC - 2019 - UFSC - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

Em relação à farmacovigilância, é correto afirmar que:

• A. o processo de avaliação da segurança dos medicamentos precisa ser finalizado ainda na fase de pré-comercialização, para que não se percam inovações importantes numa rede regulatória indevidamente restritiva.
• B. medicamentos para doenças como tuberculose, malária e meningite meningogócica requerem vigilância cuidadosa quando introduzidos em grande escala nas comunidades.
• C. a notificação espontânea é a pedra fundamental da farmacovigilância no ambiente regulatório, sendo dispensáveis informações sobre o uso e a extensão do consumo para a identificação de sinais de necessidade de uma vigilância mais ativa.
• D. o desenvolvimento da propaganda “direta ao consumidor”, feita por fabricantes farmacêuticos ou outros vendedores, garante a segurança dos medicamentos.
• E. a notificação das Reações Adversas à Medicamentos (RAMs) por partes dos profissionais de saúde tem gerado dados eficientes para a elaboração e gestão dos indicadores de saúde.

Gabarito: B

Comentários

• Gab. B Os medicamentos necessários a doenças como tuberculose, malária, HIV/AIDS e meningite meningogócica do tipo  A e aqueles que tenham perfil de efetividade/segurança questionável ou incerto requerem vigilância cuidadosa quando introduzidos em grande escala nas comunidades(22).

   C e E são Falsos: pois "Sem informação sobre o uso e a extensão do consumo, as notificações espontâneas não possibilitam determinar a freqüência de uma RAM atribuível a um produto ou sua segurança em relação a um produto comparável."

  (Link : https://www.google.com/url?sa=t&source=web&rct=j&url=http://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/importancia.pdf&ved=2ahUKEwigs-Gu9bXiAhV3H7kGHQ4ACMUQFjAAegQIBxAB&usg=AOvVaw2imkGwfq9MZHn48mRny3Wd)