Questão 3012520

• Banca: CCV-UFC
• Órgão: UFC
• Ano: 2019
• Provas: CCV-UFC - 2019 - UFC - Enfermeiro
• Disciplina: Enfermagem
• Assuntos: Pesquisa em Enfermagem

A Conferência Internacional de Harmonização (ICH) foi criada em 1990 para harmonizar as técnicas dos estudos clínicos. A ICH possui quatro principais diretrizes que se baseiam na qualidade, segurança, eficácia e multidisciplinaridade dos estudos clínicos (Boas Práticas Clínicas - BPC). Dentre as alternativas abaixo, marque a que NÃO corresponde a um princípio de BPC/ICH.

• A. Os estudos clínicos devem ter bases científicas corretas e sólidas, descritas em protocolos claros e detalhados.
• B. O consentimento livre e esclarecido deve ser obtido de cada paciente durante a sua participação no estudo clínico.
• C. Um estudo deve ser conduzido em consonância com o protocolo que tenha recebido prévia aprovação / parecer favorável do Comitê de Ética em Pesquisa (CEP).
• D. Os direitos, a segurança e o bem-estar dos sujeitos de pesquisa são as considerações mais importantes e devem prevalecer sobre os interesses da ciência e da sociedade.
• E. A confidencialidade dos registros que possam identificar os pacientes deve ser protegida, respeitando-se as regras de privacidade e confidencialidade das exigências regulatórias aplicáveis.

Gabarito: B

Comentários

• O consentimento livre e esclarecido deve ser obtido de cada paciente ANTERIORMENTE a sua participação no estudo clínico.