Considere paciente do sexo feminino, de 60 anos de idade,
previamente hígida, recém-diagnosticada com melanoma
cutâneo no braço esquerdo, cujo exame anatomopatológico da
ressecção evidenciou: melanoma maligno tipo nodular, CLARK
IV, Breslow = 4,2 mm, 38 mitoses por 10 campos de grande
aumento, infiltrado linfocitário leve, ulceração presente,
invasões angiolinfática e perineural ausentes, margens livres,
pT4b. Foram realizados pesquisa de linfonodo sentinela e
estadiamento sistêmico, sem evidência de doença.
Em abril de 2018, a Food and Drug Administration (FDA)
aprovou a combinação de dabrafenibe e trametinibe para uso
em tratamento adjuvante de melanoma. Com relação a essa
aprovação pela FDA, assinale a alternativa correta.