Questão 3446347

• Banca: VUNESP
• Órgão: Prefeitura de Cerquilho - SP
• Ano: 2019
• Provas: VUNESP - 2019 - Prefeitura de Cerquilho - SP - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

A farmacovigilância caracteriza-se, principalmente, pela realização de estudos pós-comercialização de fármacos ou de fase IV, e tem como um de seus princípios a detecção precoce de reações adversas.

Assinale a alternativa que descreve, corretamente, um dos tipos de estudos que podem ser feitos em farmacovigilância.

• A. Os relatos de casos são fundamentais para documentar associações de eventos e estabelecer relações de casualidade.
• B. Os estudos clínicos controlados são planejados de tal modo que os indivíduos são distribuídos, ao acaso, em dois grupos: um tratado com o fármaco estudado, e o outro, controle, de modo a determinar a eficácia do novo medicamento ou detectar reações adversas.
• C. As séries de casos são estudadas com a descrição de um número de pacientes que apresentam a mesma exposição, doença ou efeitos inesperados relativos ao uso de um medicamento, em relação a um grupo controle, e permitem identificar reações individuais ou fenômenos raros.
• D. Os estudos ecológicos são realizados no momento anterior à introdução do medicamento no mercado e permitem obter dados adicionais sobre os indivíduos e para a investigação de hipóteses.
• E. Os estudos de caso controle costumam ser longos e dispendiosos, pois observam um grande número de indivíduos e requerem uma organização complexa, mas costumam ser vantajosos por permitirem calcular a incidência das reações adversas.

Gabarito: B

Comentários

• A - relato de caso não permite estabelecimento de lexo causal, os melhores estudos para isso são as coortes

  B - Gabarito

  C- Descrição do estudo Caso-controle

  D - Os estudos ecológicos são pós comercialização

  E - Descrição de estudo Coorte

• A farmacovigilância é o nome dado aos estudos de Fase IV aos quais não está inserido o estudo clínico controlado, este faz parte dos estudos de Fase III! Na minha opinião esse questão não tem uma resposta correta.