Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
A respeito do tema abordado no texto acima e de temas correlatos, julgue o item.
A talidomida está enquadrada na lista C3 de controle
especial, necessitando de retenção de receita para
dispensação e de termo de esclarecimento para o
usuário