Após seu lançamento como medicamento sedativo em 1957, a talidomida se tornou um sucesso global de vendas. Pela inexistência de um sistema de farmacovigilância estruturado na época, mesmo com relatos iniciais de eventos adversos no ano seguinte, só em 1961 ficou demonstrada sua relação com casos de teratogenia. No Brasil, a proibição de venda ocorreu apenas em 1962, porém com diversos registros de continuidade do uso nos anos seguintes.
Moro e Invernizzi. A tragédia da talidomida: a luta pelos direitos das vítimas e por melhor regulação de medicamentos. 2017 (com adaptações).
A respeito do tema abordado no texto acima e de temas correlatos, julgue o item.
Por se tratar de um efeito já conhecido, uma possível
malformação congênita proveniente do uso da
talidomida não mais se enquadra nas regras de
notificação de eventos adversos da Agência Nacional de
Vigilância Sanitária (Anvisa).