SóProvas


ID
3720541
Banca
INSTITUTO AOCP
Órgão
UFPB
Ano
2019
Provas
Disciplina
Farmácia
Assuntos

Informe se é verdadeiro (V) ou falso (F) o que se afirma a seguir e assinale a alternativa com a sequência correta.

( ) A linearidade de um método deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas indiretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra.
( ) O efeito matriz deve ser determinado por meio da comparação entre os coeficientes angulares das curvas de calibração construídas com a Substância Química de Referência (SQR) do analito em solvente e com a amostra fortificada com a SQR do analito.
( ) Devem ser consideradas as seguintes faixas de trabalho para teor: de 80% (oitenta por cento) a 120% (cento e vinte por cento).
( ) Para métodos instrumentais, o limite de detecção pode ser determinado pela razão sinal-ruído.
( ) A precisão deve ser expressa por meio da repetibilidade, da precisão intermediária ou da reprodutibilidade.

Alternativas
Comentários
  • RESOLUÇÃO RDC Nº 166, DE 24 DE JULHO DE 2017

    Da Linearidade

    Art. 23 A linearidade de um método deve ser demonstrada por meio da sua capacidade de obter respostas analíticas diretamente proporcionais à concentração de um analito em uma amostra.

    Do Efeito Matriz

    Art. 28 O disposto nesta seção se aplica a matrizes complexas.

    Art.29 O efeito matriz deve ser determinado por meio da comparação entre os coeficientes angulares das curvas de calibração construídas com a SQR do analito em solvente e com a amostra fortificada com a SQR do analito.

    Da faixa de trabalho

    Art. 31 A faixa de trabalho deve ser estabelecida a partir dos estudos de linearidade, juntamente com os resultados de precisão e exatidão, sendo dependente da aplicação pretendida.

    Art. 32 Devem ser consideradas as seguintes faixas de trabalho:

    I.-para teor: de 80% (oitenta por cento) a 120% (cento e vinte por cento);

    Da Precisão

    Art. 33 A precisão deve avaliar a proximidade entre osresultados obtidos por meio de ensaios com amostras preparadasconforme descrito no método analítico a ser validado.

    Art. 34 A precisão deve ser expressa por meio da repetibilidade,da precisão intermediária ou da reprodutibilidade.

    Do Limite de Detecção

    Art. 49 Limite de detecção deve ser demonstrado pela obtenção da menor quantidade do analito presente em uma amostra que pode ser detectado, porém, não necessariamente quantificado, sob as condições experimentais estabelecidas.

    Art. 50 A determinação do limite de detecção pode ser realizada por meio de método visual, da razão sinal-ruído, baseado na determinação do branco ou em parâmetros da curva de calibração,considerando-se as particularidades do método analítico utilizado.

    RESPOSTA - Letra A