Questão 4145893

• Banca: COMPERVE
• Órgão: UFRN
• Ano: 2016
• Provas: COMPERVE - 2016 - UFRN - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 60, de 10 de outubro de 2014, trata dos critérios para a concessão e renovação do registro de medicamentos com princípios ativos sintéticos e semissintéticos, classificados como novos, genéricos e similares. Todos os produtos de que trata essa RDC somente poderão ser industrializados, expostos à venda ou consumidos após registro no Ministério da Saúde. De acordo com essa resolução, é correto afirmar:

• A. O registro de nova fórmula farmacêutica no país não é permitido para um medicamento já registrado.
• B. O registro de fitoterápicos e medicamentos dinamizados como medicamentos genéricos ou similares não é admitido.
• C. O registro de nova via de administração para um medicamento já registrado é dispensável, desde que este apresente mesma forma farmacêutica, concentração e indicação.
• D. O registro de radiofármacos é permitido desde que exista plano de farmacovigilância de acordo com a legislação vigente.

Gabarito: B