Questão 4145896

• Banca: COMPERVE
• Órgão: UFRN
• Ano: 2016
• Provas: COMPERVE - 2016 - UFRN - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

De acordo com a Resolução nº 60, de 10 de Outubro de 2014 (Ministério da Saúde), são requisitos necessários para o registro de medicamento novo:

• A. relatório de ensaios não-clínicos e relatório de ensaios clínicos fase I, II e III.
• B. relatório de ensaios clínicos fase I, II e III e estudos de bioequivalência.
• C. estudos de bioequivalência e comprovação de equivalência farmacêutica.
• D. comprovação de equivalência farmacêutica e relatório de ensaios não-clínicos.

Gabarito: A