Questão 4145941

• Banca: COMPERVE
• Órgão: UFRN
• Ano: 2016
• Provas: COMPERVE - 2016 - UFRN - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

Determinada indústria farmacêutica tem, em sua linha de produção, Dipirona comprimido 500 mg e Paracetamol comprimido 750 mg. Solicitou-se a essa indústria a produção do medicamento Olanzapina 10 mg. Segundo a Resolução nº 17, de 16 de Abril de 2010 e a Portaria SVS/MS n° 344, de 12 de Maio de 1998,

• A. a produção da Olanzapina 10 mg é inviabilizada nessa indústria, por se tratar a Olanzapina de psicotrópico e a Dipirona e o Paracetamol de analgésicos.
• B. a produção da Olanzapina 10 mg deve ser realizada em área segregada, por se tratar a Olanzapina de psicotrópico e a Dipirona e o Paracetamol de analgésicos.
• C. a mesma área produtiva pode ser usada para os três medicamentos obedecendo ao princípio do trabalho em campanha, desde que sejam tomadas precauções específicas e sejam feitas as validações necessárias.
• D. a mesma área produtiva pode ser usada para os três produtos de forma simultânea, desde que sejam tomadas precauções específicas e sejam feitas as validações necessárias.

Gabarito: C