Questão 4150057

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: HUB
• Ano: 2017
• Provas: CESPE / CEBRASPE - 2017 - HUB - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

De acordo com disposições da ANVISA, julgue o seguinte item, a respeito dos medicamentos referência, genérico e similar.

Medicamentos similares e genéricos são equivalentes e intercambiáveis entre si por terem sido submetidos a estudos comparativos com o medicamento referência.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: E

Comentários

• Art. 2º Será considerado intercambiável o medicamento similar cujos estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentados, analisados e aprovados pela ANVISA. 

  Art. 6º O Anexo I da RDC nº 47/2009 fica acrescido da seguinte redação: I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO: ... “Para medicamentos constantes da relação a que se refere o art. 2º da RDC n° 58, de 10 de outubro de 2014, incluir a frase: MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA"

  RDC 58/2014