Questão 4150219

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: HUB
• Ano: 2017
• Provas: CESPE / CEBRASPE - 2017 - HUB - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmácia Hospitalar e Comunitária

        Em uma farmácia hospitalar, solicitou-se que o farmacêutico preparasse 10 mL de uma solução, para uso tópico oftálmico, com 5 mg/mL de voriconazol. No estoque da farmácia, o farmacêutico encontrou disponível o medicamento Vfend®. Na bula desse medicamento, constavam as informações a seguir.

Apresentação: Vfend® IV pÓ para solução para infusão de 200 mg em embalagem que contém 1 frasco-ampola. Composição: Cada frasco-ampola de Vfend® IV, pó para solução para infusão, contém o equivalente a 200 mg de voriconazol. Excipientes: sulfobutil-éter beta-ciclodextrina sódica.

Em face dessa situação hipotética, julgue o próximo item, relativo aos procedimentos e requisitos necessários para o preparo da solução.

Provavelmente essa preparação caracterize o uso off label do medicamento, ou seja, o uso não aprovado, que não consta da bula.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: C

Comentários

• CERTO

  Vfend® IV pó liofilizado para solução injetável de 200 mg em embalagem contendo 1 frasco-ampola.

  Uso off label é a prática de uso do medicamento para uma indicação ou faixa etária diferentes daquelas autorizadas pelo orgão regulatório em um país, além de outra via de administração, dose e posologia, para as quais não existem bases científi cas adequadas. 

  Como a solução a ser preparada é para uso tópico oftálmico ocorreu o uso off label do medicamento, tendo em vista que a via de adm. do Vfend é intravenosa.

  FONTE; https://www.crfpr.org.br/uploads/noticia/14133/CIM_e_uso_off_label.pdf