Questão 5199616

• Banca: IDHTEC
• Órgão: Prefeitura de Taquaritinga do Norte - PE
• Ano: 2019
• Provas: IDHTEC - 2019 - Prefeitura de Taquaritinga do Norte - PE - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

Referente à garantia de qualidade descrita na RDC N.º 17/2010 que Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, se afirma no Art. 11 que o sistema de garantia da qualidade apropriado a fabricação de medicamentos deve assegurar que, EXCETO:

• A. Os medicamentos sejam planejados e desenvolvidos de forma que sejam consideradas as exigências de BPF e outros requisitos, tais como os de boas práticas de laboratório (BPL) e boas práticas clinicas (BPC).
• B. As operações de produção e controle sejam claramente especificadas em documento formalmente aprovado e as exigências de BPF cumpridas.
• C. Sejam tomadas providências para a fabricação, distribuição e uso correto de matérias-primas e materiais de embalagem.
• D. Sejam realizados todos os controles necessários nas matérias-primas; exceto produtos intermediários e produtos a granel; bem como outros controles em processo, calibrações e validações.
• E. Haja um procedimento de auto-inspeção e/ou auditoria interna de qualidade que avalie regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade.

Gabarito: D

Comentários

• Letra D

  V - sejam realizados todos os controles necessários nas matérias- primas, produtos intermediários e produtos a granel, bem como outros controles em processo, calibrações e validações;

• esse exceto na alternativa D entregou a questão