Questão 5199625

• Banca: IDHTEC
• Órgão: Prefeitura de Taquaritinga do Norte - PE
• Ano: 2019
• Provas: IDHTEC - 2019 - Prefeitura de Taquaritinga do Norte - PE - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

Ainda quanto à RDC N.º 17/2010 que Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, do recolhimento de produtos é INCORRETO afirmar:

• A. Art. 35. Deve haver um sistema que retire imediata e efetivamente do mercado os produtos que apresentem desvios da qualidade ou que estejam sob suspeita, de acordo com legislação sanitária específica vigente
• B. Art. 36. Deve ser designada uma pessoa responsável pelas medidas a serem adotadas e pela coordenação do recolhimento do produto no mercado que deve pertencer ao departamento de vendas.
• C. Art. 37. Devem ser estabelecidos procedimentos para a organização de qualquer atividade de recolhimento.
• D. Art. 38. Deve existir procedimento escrito que descreva a armazenagem de produtos recolhidos em uma área segura e separada, enquanto se decide sobre seu destino.
• E. Art. 39. Todas as autoridades sanitárias competentes dos países para os quais o produto tenha sido enviado, devem ser imediatamente informadas sobre qualquer intenção de recolhimento de produto que apresente ou esteja sob suspeita de desvio da qualidade.

Gabarito: B

Comentários

• Art. 36. Deve ser designada uma pessoa responsável pelas medidas a serem adotadas e pela coordenação do recolhimento do produto no mercado.