Questão 5300761

• Banca: CPCON
• Órgão: Prefeitura de Areial - PB
• Ano: 2021
• Provas: CPCON - 2021 - Prefeitura de Areial - PB - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

A Resolução RDC nº 58, de 10 de outubro de 2014, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), trata da intercambialidade de similares e medicamentos de referências.

Analise as afirmações abaixo sobre esta resolução e em seguida responda o que se pede.

I- Os medicamentos isentos de prescrição não são objeto desta Resolução.

II- Será considerado intercambiável o medicamento similar cujos estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentados e analisados pela ANVISA.

III- AANVISApublicará em seu sítio eletrônico a relação dos medicamentos similares indicando os medicamentos de referência com os quais são intercambiáveis.

IV- Os medicamentos similares intercambiáveis que não tiverem suas bulas alteradas no período de 1 ano poderão continuar sendo comercializados no país.

Está CORRETO o que se afirma em:

• A. II e IV apenas.
• B. I, II. III e IV.
• C. I e III apenas.
• D. I e IV apenas.
• E. II e III apenas.

Gabarito: C

Comentários

• I- Os medicamentos isentos de prescrição não são objeto desta Resolução. (Art. 1º§ 2º) CORRETO

  II- Será considerado intercambiável o medicamento similar cujos estudos de equivalência farmacêutica, biodisponibilidade relativa/bioequivalência ou bioisenção tenham sido apresentados, analisados e aprovados pela ANVISA. (Art. 2º) ERRADO

  III-A ANVISA publicará em seu sítio eletrônico a relação dos medicamentos similares indicando os medicamentos de referência com os quais são intercambiáveis. (Art. 2º Parágrafo único.) CORRETO

  IV- Os medicamentos similares intercambiáveis que não tiverem suas bulas alteradas no período de 1 ano não poderão continuar sendo comercializados no país.(Art. 4º§ 3º) ERRADO