Questão 5380909

• Banca: CPCON
• Órgão: Prefeitura de Gurinhém - PB
• Ano: 2020
• Provas: CPCON - 2020 - Prefeitura de Gurinhém - PB - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

A Resolução da Diretoria Colegiada - RDC Nº 67, de 8 de outubro de 2007, dispõe sobre boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias (BPMF). Nela, as BPMFs estabelecem para as farmácias os requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades, devendo preencher os requisitos abaixo descritos e ser previamente aprovadas em inspeções sanitárias locais. Com base na Resolução supracitada, analise as características respeitantes às boas práticas de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias (BPMF).

I- A regularização nos órgãos de Vigilância Sanitária competente deve ocorrer após o início do funcionamento da farmácia, conforme legislação vigente.

II- Atender às disposições deste Regulamento Técnico e dos anexos que forem aplicáveis.

III- Possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela ANVISA, conforme legislação vigente.

IV- Quando manipular substâncias sujeitas a controle especial, a AFE substitui qualquer outro documento específico para essa manipulação.

Assinale a alternativa que apresenta as características CORRETAS:

• A. II e III.
• B. I, II e III.
• C. I, III e IV.
• D. I e IV.
• E. III e IV.

Gabarito: A

Comentários

• 5. CONDIÇÕES GERAIS

  5.1. As BPMF estabelecem para as farmácias os requisitos mínimos para a aquisição e controle de qualidade da matéria-prima, armazenamento, manipulação, fracionamento, conservação, transporte e dispensação de preparações magistrais e oficinais, obrigatórios à habilitação de farmácias públicas ou privadas ao exercício dessas atividades, devendo preencher os requisitos abaixo descritos e ser previamente aprovadas em inspeções sanitárias locais:

  a) estar regularizada nos órgãos de Vigilância Sanitária competente, conforme legislação vigente;

  b) atender às disposições deste Regulamento Técnico e dos anexos que forem aplicáveis;

  c) possuir o Manual de Boas Práticas de Manipulação;

  d) possuir Autorização de Funcionamento de Empresa (AFE) expedida pela ANVISA, conforme legislação vigente;

  e) possuir Autorização Especial, quando manipular substâncias sujeitas a controle especial

  RDC 67/07