Questão 5390998

• Banca: EDUCA
• Órgão: Prefeitura de Patos - PB
• Ano: 2018
• Provas: EDUCA - 2018 - Prefeitura de Patos - PB - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

Com base na Resolução RDC n° 67 de 08 de outubro de 2007, analise as alternativas abaixo a respeito do recebimento de matéria-prima e materiais de embalagem e assinale a INCORRETA:

• A. Qualquer divergência ou qualquer outro problema que possa afetar a qualidade da matéria-prima deve ser analisada pelo farmacêutico para a adoção de providências.
• B. Se uma única remessa de material contiver lotes distintos, cada lote deve ser levado em consideração, separadamente, para inspeção, análise e liberação.
• C. Quando se tratar de matéria-prima sujeita a controle especial, o Certificado de Análise deve ser arquivado, pelo período de, no mínimo, 2 (dois) anos após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.
• D. Cada lote da matéria-prima deve ser acompanhado do respectivo Certificado de Análise do Fornecedor, que deve permanecer arquivado, no mínimo, 01 (um) mês após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.
• E. Os Certificados de Análise devem ter informações claras e conclusivas, com todas as especificações acordadas com o farmacêutico. Devem ser datados, assinados e com a identificação do nome do fabricante/fornecedor e do seu responsável técnico com respectivo registro no conselho de classe.

Gabarito: D

Comentários

• d) 7.2.4. Cada lote da matéria-prima deve ser acompanhado do respectivo Certificado de Análise do fornecedor, que deve permanecer arquivado, no mínimo, durante 6 (seis) meses após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.