Questão 5456869

• Banca: VUNESP
• Órgão: EsPCEx
• Ano: 2021
• Provas: VUNESP - 2021 - EsPCEx - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Química Analítica e Espectroscopia

Assinale a alternativa correta em relação às faixas de trabalho que devem ser usadas na validação dos métodos analíticos.

• A. Para uniformidade de conteúdo: de 80% a 120%.
• B. Para teor: de 80% a 120%.
• C. Para teste de dissolução: de –10% da menor concentração esperada a +10% da maior concentração esperada a partir do perfil de dissolução.
• D. Para determinação de impurezas: do limite de quantificação até 130% da concentração no limite da especificação de cada impureza individual.
• E. Para determinação simultânea de teor e impurezas pelo procedimento de normalização de área: do limite de quantificação até 130% da concentração esperada da substância ativa.

Gabarito: B

Comentários

• A) Para uniformidade de conteúdo: de 70% a 130%.

  C) Para teste de dissolução: de –20% da menor concentração esperada a +20% da maior concentração esperada a partir do perfil de dissolução.

  D) Para determinação de impurezas: do limite de quantificação até 120% da concentração no limite da especificação de cada impureza individual.

  E) Para determinação simultânea de teor e impurezas pelo procedimento de normalização de área: do limite de quantificação até 120% da concentração esperada da substância ativa.

  Gab: B

  *Macete: para tudo a variação na faixa de trabalho é de 20% (+20, -20, 120). A exceção é para a uniformidade de conteúdo (30% para mais ou para menos).