Questão 5606110

• Banca: VUNESP
• Órgão: Prefeitura de Jundiaí - SP
• Ano: 2022
• Provas: VUNESP - 2022 - Prefeitura de Jundiaí - SP - Farmacêutico - Edital nº 333
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

O processo para garantir a qualidade, a segurança e a eficácia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentação sanitária, com ações de inspeção e fiscalização.

De acordo com a Portaria GM nº 3.916/1998, essas ações são coordenadas em âmbito nacional pelo(a) ________  , que implementará e consolidará roteiros de inspeção aplicáveis à área de medicamentos e farmoquímicos. A reestruturação, unificação e o reconhecimento nacional do(a) __________ permitirão aos produtores testemunhar, voluntariamente, a qualidade dos seus produtos colocados no comércio.

Assinale a alternativa que completa correta e respectivamente as lacunas do texto.

• A. Ministério da Saúde ... ANVISA
• B. CONITEC ... INCQS
• C. Secretaria de Vigilância Sanitária ... Sinmetro 
• D. Secretaria de Vigilância Sanitária ... REBLAS 
• E. SUS ... ANVISA

Gabarito: D

Comentários

• Para o exercício dessas ações, a Secretaria de Vigilância Sanitária implementará e consolidará roteiros de inspeções aplicáveis à área de medicamentos e farmoquímicos. Definirá, desenvolverá e implantará sistemas de informação para o setor, envolvendo os três níveis de gestão, estabelecendo procedimentos e instrumentos de avaliação.

  A reestruturação, a unificação e o reconhecimento nacional e internacional da Rede Brasileira de Laboratórios Analítico-Certificadores em Saúde - REBLAS, no âmbito do sistema brasileiro de certificação, permitirão aos produtores testemunhar, voluntariamente, a qualidade dos seus produtos colocados no comércio - que são adquiridos pelos serviços de saúde - e, ainda, a fiscalização e o acompanhamento da conformidade de medicamentos, farmoquímicos e insumos farmacêuticos.