Questão 5643355

• Banca: FUNDATEC
• Órgão: Prefeitura de Ivoti - RS
• Ano: 2021
• Provas: FUNDATEC - 2021 - Prefeitura de Ivoti - RS - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância

Assinale a alternativa INCORRETA sobre a RDC nº 67/2007. 

• A. Dose unitarizada é a adequação da forma farmacêutica em doses previamente selecionadas para atendimento a prescrições nos serviços de saúde.
• B. Preparação extemporânea é toda preparação para uso em até 48 horas após sua manipulação, sob prescrição médica, com formulação individualizada.
• C. Na ausência de monografia farmacopeica ou literatura científica pertinente sobre determinada matéria-prima, poderá ser utilizada a especificação fornecida pelo fornecedor.
• D. Quando se tratar de matéria-prima sujeita a controle especial, o Certificado de Análise deve ser arquivado, pelo período de 6 (seis) meses após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.
• E. A farmácia deve manter amostra de referência de cada lote de estoque mínimo preparado, até 4 (quatro) meses após o vencimento do medicamento ou da base galênica. 

Gabarito: D

Comentários

• Quando se tratar de matéria-prima sujeita a controle especial, o Certificado de Análise deve ser arquivado, pelo período de, no mínimo, 2 (dois) anos após o término do prazo de validade do último produto com ela manipulado.

  *6 (seis) meses é para manipulação de fórmulas comuns.

• A letra E foi revogada pela Resolução – RDC nº 87, de 21 de novembro de 2008, sendo assim haveriam duas alternativas erradas.