Questão 883519

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: ANVISA
• Ano: 2004
• Provas: CESPE - 2004 - ANVISA - Especialista em Regulação - Farmácia
• Disciplina: Direito Sanitário
• Assuntos: Evolução, Conceito, Características e Funções.; Vigilância Sanitária

Julgue os itens a seguir, acerca do controle e gerenciamento da
qualidade.

O sistema da qualidade é o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualquer momento, em qualquer etapa da cadeia de produção, desde a fabricação até o cumprimento das etapas específicas, a comprovação da qualidade, eficácia e segurança dos produtos.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: E

Comentários

• Bem eu não entendi esse item, então procurei a prova, olhei o edital e pesquisei. Vi que o edital solicitava a leitura da Lei 6360/1976 e lá está a resposta do item.
  
  Decreto 3961/2001 (Altera o Decreto 79.094/77, que regulamenta a Lei 6.360/1976)
  
  O Art.3° traz diversos conceitos:
  
  XXXI - Inspeção de Qualidade - Conjunto de medidas destinadas a verificar a qualquer momento, em qualquer etapa da cadeia de produção, desde a fabricação até o cumprimento das boas práticas específicas, incluindo a comprovação da qualidade,  eficácia e segurança dos produtos;
  A questão diz: "O sistema da qualidade é o conjunto de medidas destinadas a verificar a qualquer momento, em qualquer etapa da cadeia de produção, desde a fabricação até o cumprimento das etapas específicas, a comprovação da qualidade, eficácia e segurança dos produtos."
  
  O erro da questão é que o conceito está trocado, o item se refere a inspeção de qualidade e não ao sistema da qualidade.
  Questão específica da legislação da Anvisa.
  
  Vivendo e aprendendo.
  
  Fonte: http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/d235950049997d6f8ff0af6dcbd9c63c/DECRETO+N%C2%BA+3.961-01+ALTERA+O+DECRETO+79.094-77.pdf?MOD=AJPERES

• Errado.

  Nesse caso seria a inspeção como o colega acima citou, pois é verificado ao final da cadeia de produção se a qualidade está ok. 

  
  
  
  
  

• SGQ – Sistema de Gestão da Qualidade.
  Angelo Ribeiro de Paiva 
   
  É um sistema de gestão que permite dirigir e controlar uma organização no que respeita à Qualidade (ISO 9000:2000).
  
  O SGQ - Sistema de Gestão da Qualidade, como ferramenta que traz padronização de processos e controle sobre os mesmos, viabiliza medir a eficiência e verificar a eficácia das ações tomadas, com foco específico na satisfação do cliente e na melhoria cotínua dos processos. Esse sistema proporciona segurança à alta direção nas tomadas de decisão, pois possibilita a leitura de indicadores de desempenho precisos e confiáveis. Até o momento, 175 países reconhecem e adotam as normas ISO como parâmetro para o Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) nas mais diversas atividades empresariais.
  
  É um conjunto de elementos interligados, integrados na organização, que trabalham coordenados para estabelecer e alcançar o cumprimento da política e dos objectivos da qualidade, dando consistência aos produtos e serviços para que satisfaçam as necessidades e expectativas dos seus clientes
  
  Existe um organismo internacional que dita as normas desse Sistema de Gestão – o ISO – International Organization for Standardization, com sede em Genebra, Suíça. As empresas que se propõem a adotar o SGQ segundo as normas ISO, passam por um longo processo de alinhamento de procedimentos e ajustes tecnológico, físico e de pessoas, além de serem auditadas por organismos certificadores acreditados e, finalmente, a Certificação é concedida.
  
  A ISO 9001:2000 especifica requisitos para a gestão da qualidade quando
   uma organização :
  
  •Necessita demonstrar sua habilidade em fornecer produtos que atendam às necessidades dos clientes e aos requisitos regulatórios aplicáveis, e
  
  •Desejam alcançar a satisfação dos clientes através da efetiva aplicação do sistema, incluindo processo para a melhoria contínua do sistema e a garantia de conformidade com os requisitos do cliente e requisitos regulatórios aplicáveis.
  
  Principios de Gestao pela Qualidade
  
  1. Focalização no Cliente
  2. Liderança
  3. Envolvimento das pessoas
  4. Abordagem por Processos
  5. Abordagem da Gestão como um Sistema
  6. Melhoria Contínua
  7. Decisões baseadas em factos
  8. Relações de mútuo benefício com os fornecedores

   
  
  FONTE: http://gestaopelaqualidade.forumeiros.com/t32-resumo-sgq-sistema-de-gestao-da-qualidade
• Oi Dennis,
  
  A inspeção ocorre a qualquer momento, como diz a lei 6360/1976. Ao final da produção, existe o CONTROLE de qualidade, com métodos validados para aprovação ou reprovação de cada lote.
  
  Espero ter ajudado. =)

• no sistema de qualidade a inspeção é no final