Questão 1014361

• Banca: CETRO
• Órgão: ANVISA
• Ano: 2013
• Provas: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em Regulação - Vigilância Sanitária – Área 2
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Durante a validação de um método analítico para determinação de teor de fitoterápicos, é necessária a avaliação da linearidade do método. Para garantir a validade dos resultados obtidos, devem-se observar alguns cuidados. Sobre esses, assinale a alternativa incorreta.

• A. A curva deve ser construída a partir de, no mínimo, 5 concentrações diferentes.
  
• B. É recomendável que, além da análise visual da curva, seja realizada a análise estatística com, por exemplo, regressão linear.
  
• C. A plotagem de resíduos é uma ferramenta útil para verificar a adequação do modelo linear. Se a abordagem foi correta, os desvios irão se distribuir randomicamente ao redor da linha de resíduo zero
  
• D. A obtenção de um coeficiente de correlação (r) próximo de 1 é indício suficiente para aceitar a linearidade do método.
  
• E. Desvios significativos de linearidade geralmente ocorrem com métodos espectrofotométricos por ultravioleta no UV/Vis e CLAE-UV/Vis quando a faixa de calibração é muito ampla.

Gabarito: D

Comentários

• A incorreta é a D, pela lógica. O coeficiente de correlação próximo de 1 não é suficiente para a linearidade.

• Gab D

  (r)^2 proximo a 1 indica boa linearidade do metodo. A assertiva diz apenas (r).