Questão 1164502

• Banca: FAFIPA
• Órgão: UFFS
• Ano: 2014
• Provas: FAFIPA - 2014 - UFFS - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Físico-Químico

O controle de qualidade compreende uma sequência de ensaios que visam à liberação de um medicamento seguro e eficaz. Um desvio de qualidade pode significar perda de eficácia ou de segurança, expondo o paciente a riscos desnecessários. Na Farmacopeia Brasileira, encontram-se descritos testes físicos, químicos e físico-químicos, cuja aplicação visa garantir a qualidade dos insumos farmacêuticos. Sobre esses testes, assinale a alternativa CORRETA:

• A. O teste de determinação de volume não deve ser aplicado em casos de preparações líquidas obtidas a partir de pós para reconstituição.
  
• B. Suspensões e emulsões não devem ser agitadas antes da retirada do conteúdo para a determinação da densidade.
  
• C. Os testes de dureza e friabilidade são testes de resistência mecânica em comprimidos, demonstram a resistência de comprimidos à ruptura provocada por quedas ou fricção.
  
• D. A dureza de um comprimido é diretamente proporcional à sua porosidade.
  
• E. O teste de friabilidade aplica-se a todos os comprimidos.

Gabarito: C

Comentários

• 5.1.3 DETERMINAÇÃO DE

  RESISTÊNCIA MECÂNICA EM

  COMPRIMIDOS

  Os testes de resistência mecânica, tais como dureza e

  friabilidade, são considerados oficiais dentro do contexto

  legal desta Farmacopeia, constituindo-se em elementos

  úteis na avaliação da qualidade integral dos comprimidos.

  Estes testes visam demonstrar a resistência dos comprimidos

  à ruptura provocada por quedas ou fricção.

  5.1.3.2 TESTE DE FRIABILIDADE

  O teste de friabilidade permite determinar a resistência

  dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação

  mecânica de aparelhagem específica. O teste se aplica,

  unicamente, a comprimidos não revestidos.

• Pessoal a resposta mais certa é realmente a letra C, mas a letra B acho que o termo correto a ser usado deveria ser" homogeneizadas" e não "agitadas", pois a agitação pode interferir na densidade com o aprisionamento de bolhas de ar tanto na solução quanto na emulsão.

• A) O teste de determinação de volume é requerido para produtos líquidos em recipientes para doses múltiplas e produtos líquidos em recipientes para dose única. O teste se aplica tanto a preparações líquidas quanto a preparações líquidas obtidas a partir de pós para reconstituição. O teste não é requerido para produtos líquidos em recipientes para dose única quando, na monografia individual, constar requerimento para Uniformidade de doses unitárias (5.1.6

  C) Os testes de resistência mecânica, tais como dureza e friabilidade, são considerados oficiais dentro do contexto legal desta Farmacopeia, constituindo-se em elementos úteis na avaliação da qualidade integral dos comprimidos. Estes testes visam demonstrar a resistência dos comprimidos à ruptura provocada por quedas ou fricção (GABARITO - retirado na íntegra na FB 6ªEd)