Questão 1164523

• Banca: FAFIPA
• Órgão: UFFS
• Ano: 2014
• Provas: FAFIPA - 2014 - UFFS - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

A validação de métodos analíticos em laboratório é fundamental, pois visa garantir que os ensaios realizados no laboratório conduzam a resultados confiáveis e adequados à qualidade pretendida. Sobre a validação dos métodos analíticos, assinale a alternativa CORRETA:

• A. Para confirmar que os métodos são apropriados para o uso pretendido, devem ser validados os métodos normalizados, os métodos desenvolvidos pelo próprio laboratório, os métodos usados fora dos escopos para os quais foram concebidos e as ampliações e modificações dos métodos normatizados.
  
• B. Especificidade é um parâmetro que demonstra a variação da resposta em função da concentração do analito.
  
• C. O limite de detecção é a menor concentração do nalito que pode ser determinada com um nível ceitável de exatidão e precisão, enquanto o mite de quantificação é o menor valor de oncentração do analito ou da propriedade que ode ser detectado pelo método.
  
• D. Exatidão é um termo geral usado para avaliar a dispersão de resultados entre ensaios independentes, repetidos de uma mesma amostra, amostras semelhantes ou padrões, em condições definidas. Pode ser expressa pela repetitividade e pela reprodutibilidade.
  
• E. Precisão é a habilidade de um método analítico em produzir resultados que sejam diretamente proporcionais à concentração do analito em amostras, em uma determinada faixa de concentração.

Gabarito: A

Comentários

• Acredito que há um erro na alternativa A, pois métodos normalizados não precisam ser validados.

  "A validação se aplica a métodos não normalizados; criados/desenvolvidos pelo próprio laboratório; normalizados usados fora dos escopos para os quais foram concebidos e ampliações e modificações de métodos normalizados." Livro Toxicologia Analítica, Moreau e Siqueira.

• Via de regra, métodos normalizados (muitas vezes chamados de "métodos oficiais") não precisam ser validados.  É aquele desenvolvido por um organismo de normalização ou outras organizações, cujos métodos são aceitos pelo setor técnico em questão

  Questão anulável.