Questão 1164547

• Banca: FAFIPA
• Órgão: UFFS
• Ano: 2014
• Provas: FAFIPA - 2014 - UFFS - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Microbiológico

Os níveis de pirogênio são cruciais na liberação de produtos farmacêuticos. Sob o ponto de vista do controle de qualidade, todos os injetáveis empregados em terapia parenteral devem oferecer segurança ao paciente. Produtos injetáveis de grande ou pequeno volume devem ser analisados quanto à presença dos pirogênios. Sobre os testes de avaliação de pirogênios e os processos de despirogenização utilizados na indústria farmacêutica, assinale a alternativa CORRETA:

• A. Um dos testes farmacopeicos empregados na avaliação de pirogênios é o teste da hipotermia em camundongos.
  
• B. O teste de endotoxinas bacterianas é utilizado para detectar ou quantificar endotoxinas de cocos gram positivos presentes em amostras para os quais o teste é preconizado.
  
• C. Nos ensaios turbidimétricos, quanto maior a concentração da endotoxina na amostra, menor a turbidez observada nos tubos.
  
• D. Quando uma solução é estéril, não é necessário realizar os testes de pirogenicidade.
  
• E. O processo de despirogenização pode ocorrer por inativação ou por remoção de endotoxinas. A remoção de endotoxinas pode ocorrer por lavagem, destilação, ultrafiltração, osmose reversa, carvão ativo, atração eletrostática e atração por membranas hidrofóbicas.

Gabarito: E

Comentários

• a) o animal é coelho

  b) gram + não produz toxina e sim gram -

  c) qto maior concentração maior turbidez

  d) precisa realizar testes de controle de qualidade

  e) Correta