Questão 1641919

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: DPF
• Ano: 2013
• Provas: CESPE / CEBRASPE - 2013 - Polícia Federal - Perito Criminal Federal - Cargo 12
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Diversos laboratórios analíticos têm adotado sistemas de gestão da qualidade como ferramentas para elevar a confiabilidade das análises realizadas. Acerca das normas ou protocolos que regulamentam os sistemas de gestão da qualidade, julgue o item que se segue.

A validação de métodos consiste na confirmação das especificações de uma amostra analisada, utilizando-se, para isso, outra estratégia, metodologia ou equipamento.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: E

Comentários

• Um novo método analítico, quando desenvolvido, precisa ter uma comprovação de que é exato, preciso, reprodutível e consistente. A validação de um método é uma série de testes que comprovam que a descrição do método leva aos resultados esperados.

  A validação do método demonstra que este é adequado para finalidade pretendida. Os testes devem ser realizados em amostras padronizadas, cuja composição e concentração são conhecidas, e os resultados obtidos nos testes devem ser consistentes com as informações do padrão.

   

  Ou seja: "A validação de métodos consiste na confirmação das especificações de uma amostra analisada, utilizando-se, para isso, outra estratégia, metodologia ou equipamento."  consiste na confirmação das especificações de um PADRÃO.