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Procedimento Operacional Padrão (POP) é um documento ou grupo de documentos que especificam as matérias-primas e os materiais de embalagem com as suas respectivas quantidades, juntamente com a descrição dos procedimentos e precauções necessárias para a produção de determinada quantidade de produto. errada
Resolução RDC -17/2010
Art 5° XLV- Procedimento Operacional (POP): procedimento escrito e autorizado que fornece instruções para a realização de operações não necessiaramente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza geral ( por exemplo, operação, manutenção e limpeza de equipamentos; validação; limpeza de instalações e controle ambiental; amostragem e inspeção). Certos procesimentos podem ser usados para suplementar a documentação mestre de produção de lote de um produto específico.
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XXV - fórmula-mestra/fórmula-padrão: documento ou grupo de documentos que especificam as matérias-primas e os materiais de embalagem com as suas respectivas quantidades, juntamente com a descrição dos procedimentos e precauções necessárias para a produção de determinada quantidade de produto terminado. Além disso, fornece instruções sobre o processamento, inclusive sobre os controles em processo.
RDC 17/2010
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ERRADO! A QUESTÃO TRAZ A DEFINIÇÃO DE FÓRMULA MESTRA!!
PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO: procedimento escrito e autorizado que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza geral (por exemplo, operação, manutenção e limpeza de equipamentos; validação; limpeza de instalações e controle ambiental; amostragem e inspeção). Certos procedimentos podem ser usados para suplementar a documentação mestre de produção de lote de um produto específico;