Questão 1648027

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: FUB
• Ano: 2015
• Provas: CESPE - 2015 - FUB - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

No que diz respeito às boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano, julgue o próximo item.

Qualificação é um conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalações, sistemas e equipamentos estão propriamente instalados e(ou) funcionam corretamente e levam aos resultados esperados.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: C

Comentários

• CERTO

  RDC 17/2010

  Art 5° , LII- Qualificação: conjunto de ações realizadas para atestar e documentar que quaisquer instalções, sistemas e equipamentos estão propriamente instalados e(ou) funcionam corretamente e levam aos resultados esperados.

  A qualificação é frequentemente uma parte da validação, mas as etapas individuais de qualificação não constituem, sozinhas, uma validação do processo.