Questão 1648030

• Banca: CESPE / CEBRASPE
• Órgão: FUB
• Ano: 2015
• Provas: CESPE - 2015 - FUB - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica

No que diz respeito às boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano, julgue o próximo item.

Em boas práticas de fabricação de medicamentos de uso humano, os riscos se caracterizam quando uma ou mais condições apresentam possibilidades de defeito do produto ou do processo, quando comparadas com as condições ideais.

• C. Certo
• E. Errado

Gabarito: E

Comentários

• Segundo a RDC 17/2010 que dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos. Esta é a definição de PIOR CASO e não de RISCO.

  Art. 5º -  XLI - pior caso: uma ou mais condições que apresentem as maiores possibilidades de defeito do produto ou do processo, quando comparadas com as condições ideais. Tais condições não necessariamente implicam em desvios no produto ou processo

• Trocou a definição Risco e Pior Caso