Questão 1702963

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacognosia e Farmacobotânica

Quando a comprovação da segurança e eficácia for efetuada por meio da "Lista de medicamentos fitoterápicos de registro simplificado", o solicitante deve seguir:

• A. apenas as especificações: formas de uso, indicações/ações terapêuticas, dose diária, via de administração, concentração da forma farmacêutica, quando descrita.
• B. integralmente as especificações ali definidas: parte usada, via de administração e restrição de uso.
• C. apenas as especificações ali definidas: via de administração, concentração da forma farmacêutica e restrição de uso.
• D. integralmente as especificações ali definidas: parte usada, padronização/marcador, formas de uso, indicações/ações terapêuticas, dose diária, via de administração, concentração da forma farmacêutica, quando descrita, e restrição de uso.
• E. integralmente as especificações ali definidas: parte usada, indicações/ações terapêuticas, dose diária, forma farmacêutica e restrição de uso.

Gabarito: D

Comentários

• Gabarito D

  literalidade do artigo 19, da RDC 14/2010 Anvisa