Questão 1703062

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Produção de Fitomedicamentos
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacognosia e Farmacobotânica

São problemas relacionados à qualidade de matérias-primas para fitoterápicos, exceto:

• A. os teores de cinzas em uma análise devem levar em consideração também a presença de cinzas sulfatadas.
• B. os teores de substâncias estranhas são definidos com base tanto em partes indevidas da planta a ser utilizada quanto de elementos estranhos à espécie vegetal determinada para o preparo do fitoterápico. 
  
• C. as sofisticações realizadas nas matérias-primas incluem a troca da espécie solicitada por outra do mesmo gênero.
• D. a contaminação microbiológica pode ocorrer em todas as etapas da cadeia de produção, desde o cultivo das matérias-primas até o produto acabado.
• E. é necessária a análise de teores de pesticidas e metais pesados para emissão de laudo de controle de qualidade.

Gabarito: C

Comentários

• as sofisticações realizadas nas matérias-primas incluem a troca da espécie solicitada por outra do mesmo gênero.

   

• GABARITO: C

   

  Os ensaios de controle de qualidade devem apresentar entre outros os seguintes testes

   

  I - solventes, excipientes e/ou veículos utilizados na extração do derivado;

   

  II - relação aproximada droga vegetal:derivado vegetal;

   

  III - testes de pureza e integridade, incluindo:

  a) pesquisa de contaminantes microbiológicos;

  b) pesquisa de metais pesados;

  c) resíduos de solventes (para extratos que não sejam obtidos por etanol e/ou água);

   

   

  IV - método para eliminação de contaminantes, quando empregado, e a pesquisa de eventuais alterações;

   

  V - caracterização físico-química do derivado vegetal incluindo:

  a) caracterização organoléptica, resíduo seco, pH, teor alcoólico e densidade (para extratos líquidos);

  b) umidade/perda por dessecação, solubilidade e densidade aparente (para extratos secos);

  c) densidade, índice de refração, rotação óptica (para óleos essenciais);

  d) índice de acidez, de éster, de iodo (para óleos fixos);

   

   

  VI - avaliação da ausência de aflatoxinas, a ser realizado quando citado em monografia específica em Farmacopéia reconhecida ou quando existir citação em literatura científica da necessidade dessa avaliação ou de contaminação da espécie por aflatoxinas;

   

  VII - perfil cromatográfico ou prospecção fitoquímica; e

   

  VIII - análise quantitativa do(s) marcador(es) ou controle biológico.