Questão 1720879

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Desenvolvimento de Vacinas Bacterianas
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Sobre o desenvolvimento de projetos de transposição de escala (scale-up) no desenvolvimento de produtos farmacêuticos, assinale a afirmativa incorreta.

• A. Na elaboração de soluções, o solvente otimizado na escala de bancada nem sempre apresenta o mesmo resultado na escala industrial.
• B. O tempo de solubilização de substâncias ativas no solvente é determinado empiricamente na escala piloto e se estabelece o mesmo tempo para a escala industrial.
• C. No desenvolvimento de suspensões, é comum a mudança do comportamento do agente suspensor da escala piloto para a escala industrial.
• D. As formas farmacêuticas sólidas apresentam os principais problemas na transposição de escala em relação à elaboração de comprimidos e drágeas. Estes problemas estão relacionados principalmente à compressão, à friabilidade alta, à dureza excessiva e à aderência do pó ou do granulado.
• E. Uma etapa importante da transposição de escala é a análise da viabilidade econômica do projeto e a definição do preço mínimo de venda do produto.

Gabarito: B