Questão 1730251

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica

O Monitor de Pesquisa Clínica deve ser um profissional qualificado e treinado para exercer as funções requeridas.
As alternativas a seguir apresentam as responsabilidades de um monitor, à exceção de uma.

Assinale-a. 

• A. Fornecer ao CEP todos os documentos necessários para a análise ética do protocolo de pesquisa.
• B. Atuar como principal meio de comunicação entre o patrocinador e o pesquisador.
• C. Verificar se o TCLE foi obtido antes da participação do sujeito de pesquisa em qualquer procedimento do estudo.
• D. Garantir que o pesquisador e equipe estejam adequadamente informados sobre o estudo.
• E. Verificar se os dados da ficha clínica, dos documentos fonte e outros relacionados ao estudo são precisos e coerentes entre si.

Gabarito: A