Questão 1730257

• Banca: FGV
• Órgão: FIOCRUZ
• Ano: 2010
• Provas: FGV - 2010 - FIOCRUZ - Tecnologista em Saúde - Aspectos Regulatórios de Estudos Clínicos
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica

Assinale a alternativa correta:

• A. os monitores devem ser indicados pelo pesquisador.
• B. os monitores devem ser treinados apropriadamente e devem possuir conhecimento científico e clínico necessários para monitorar o estudo adequadamente.
• C. as qualificações do monitor não precisam ser documentadas.
• D. para desempenhar suas atividades o monitor deve ter um conhecimento apenas genérico sobre o protocolo e o produto em investigação.
• E. no plano de monitoria deve constar o número de visitas que o monitor fará ao CEP durante a condução do estudo.

Gabarito: B