Questão 1926931

• Banca: CETRO
• Órgão: ANVISA
• Ano: 2013
• Provas: CETRO - 2013 - ANVISA - Técnico em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1
• Disciplina: Direito Sanitário
• Assuntos: Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA; Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária

Uma das funções do fiscal de estabelecimento é a verificação de Procedimento Operacional Padrão (POP), os quais são definidos genericamente como

• A. procedimento escrito e autorizado que fornece instruções para a realização de operações não necessariamente específicas a um dado produto ou material, mas de natureza geral (exemplo: operação, manutenção e limpeza de equipamentos; validação; limpeza de instalações e controle ambiental; amostragem e inspeção).
• B. documentos com a descrição da produção, controle de qualidade e dispensação.
• C. documento emitido pela vigilância sanitária municipal, de acordo com a Classificação Nacional de Atividades Econômicas (CNAE) do estabelecimento.
• D. descrição de procedimentos técnicos, apenas, excluindo procedimentos administrativos, de limpeza e de recursos humanos.
• E. o responsável por definir desde a história e fundação do estabelecimento até a rotina de todos os funcionários. Os procedimentos de produção, armazenamento, distribuição e transporte, aquisição e expedição devem ser inseridos no Manual de Boas Práticas, sendo opcional a inclusão nos POP.

Gabarito: A

Comentários

• Procedimento Operacional Padrão (POP)

  É o documento que expressa o planejamento do trabalho repetitivo que deve ser executado para o alcance da meta padrão.  Deve conter as instruções seqüenciais das operações e a freqüência de execução, especificando o responsável pela execução, listagem dos equipamentos; peças e materiais utilizados na tarefa, descrição dos procedimentos da tarefa por atividades críticas; de operação e pontos proibidos de cada tarefa; roteiro de inspeção periódicas dos equipamentos de produção.  Devem ser aprovados, assinados, datados e revisados anualmente ou conforme necessário.

  O conteúdo do POP, assim como sua aplicação, deverá ter o completo entendimento e familiarização por parte dos funcionários que tenham participação direta e/ou indireta na qualidade final daquele procedimento. Normalmente a ingerência de supervisores, coordenadores e diretores neste ponto é uma das causa de ineficiência na implantação de um Sistema da Qualidade. Cabendo aos mesmos as responsabilidades pela revisão e aprovação do POP.

  Os principais passos para se elaborar um POP, são:

  1. Nome do POP ( Rotina para Limpeza, Desinfecção e Esterilização de materiais, Rotina para limpeza e desinfecção de superfícies).

  2. Objetivo do POP (A quê ele se destina, qual a razão da sua existência e importância).

  3.Documentos de referência (Quais documentos poderão ser usados ou consultados quando alguém for usar ou seguir o POP ? Podem ser Manuais, outros Pops, Códigos, etc.)

  4.Local de aplicação (Aonde se aplica aquele POP ? Por exemplo, na CME, se for um POP de Rotina para Limpeza, desinfecção e esterilização de materiais)

  5.Siglas (Caso siglas sejam usadas no POP, dar a explicação de todas : CME = Central de Material Estelizado; DML = Depósito de Material de Limpeza, CD = Cirurgião-Dentista etc.)

  6.Descrição das etapas da tarefa com os executantes e responsáveis.

  7.Se existir algum fluxograma relativo a essa tarefa, como um todo, ele pode ser agregado nessa etapa.

  8.Informar o local de guarda do documento, e o responsável pela guarda e atualização

  9.Informar freqüência de atualização (Digamos, de 12 em 12 meses)

  10.Informar em quais meios ele será guardado (Eletrônico ou computador ou em papel)

  11.Gestor do POP (Quem o elaborou)

  12.Responsável por ele.]

  GABARITO: letra A