Questão 1944922

• Banca: Marinha
• Órgão: CSM
• Ano: 2012
• Provas: Marinha - 2012 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacologia; Farmacologia e Pesquisa Clínica

De acordo com Ferracini (2005), correlacione as fases de um estudo clínico aos seus respectivos objetivos e assinale, a seguir, a opção que apresenta a sequência correta. 

        ESTUDO CLÍNICO 

I - Fase I

II - Fase II 

III - Fase III 

IV - Fase IV 

       OBJETIVOS 

( ) Determinar a segurança e a eficácia terapêutica do princípio ativo em curto prazo, em voluntários afetados por determinada condição patológica. 

( ) Estabelecer a segurança e a tolerabilidade do princípio ativo em um voluntário saudável, estudando sua farmacocinética, biodisponibilidade, dose e regime posológico.

( ) Determinar o risco/benefício a curto e a longo prazo, assim como comparar a real atividade do princípio ativo com outro já estabelecido na prática clínica. 

• A. (I)(II) (III)
• B. (II) (III) (IV)
• C. (II) (I) (III)
• D. (II) (I) (IV)
• E. (I) (-) (II)

Gabarito: C

Comentários

• Segundo FERRACINI

  Fase I: segurança e tolerabilidade

  • voluntários sadios
  • perfil farmacocinético, biodisponibilidade, dose e regime posológico

  Fase II: segurança e eficácia

  • indivíduos afetados pela doença
  • intervalo de dose

  Fase III: terapêutico ampliado

  • grandes e variados grupos portadores da enfermidade
  • risco e benefício a curto e longo prazo
  • real atividade da droga
  • valor terapêutico relativo

  Fase IV: pós comercialização