Questão 1947364

• Banca: Marinha
• Órgão: CSM
• Ano: 2013
• Provas: Marinha - 2013 - CSM - Primeiro Tenente - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

De acordo com a Farmacopeia Brasileira (2010), em relação à Equivalência Farmacêutica, é INCORRETO afirmar que

• A. os seus estudos devem ser realizados dentro do prazo de validade do produto.
• B. destina-se à avaliação dos medicamentos por meio de análise comparativa entre o medicamento teste e o medicamento de referência.
• C. os seus testes devem ser realizados, necessariamente, por laboratórios autorizados pela ANVISA.
• D. a Equivalência Farmacêutica (in vitro) e a Bioequivalência (in vivo} são critérios aplicáveis a medicamentos genéricos e similares.
• E. corresponde à comprovação de que dois medicamentos são equivalentes em relação aos resultados dos testes in vivo.

Gabarito: E

Comentários

• E) Corresponde à comprovação de que dois medicamentos são equivalentes em relação aos resultados dos testes in vitro.

  In vivo - Bioequivalência

  Bioequivalência + Equivalência Farmacêutica = Equivalência Terapêutica