Questão 2011369

• Banca: NC-UFPR
• Órgão: SES-PR
• Ano: 2009
• Provas: NC-UFPR - 2009 - SES-PR - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

O estudo de estabilidade é utilizado para a determinação do prazo de validade. Sobre a estabilidade, é INCORRETO afirmar:

• A. O método de avaliação utilizado para determinação do prazo de validade é o da estabilidade acelerada
• B. Os medicamentos são submetidos a condições especiais para análise, a fim de se acelerar o processo de degradação dos ativos
• C. A estabilidade de prateleira é realizada somente em produtos intermediários
• D. Os instrumentos e aparelhos utilizados para realizar os testes de estabilidade são os mesmos utilizados para os ensaios de desenvolvimento do medicamento.
• E. Os testes de estabilidade a que os medicamentos são submetidos devem ser realizados sempre em suas embalagens originais, com o objetivo de se retratarem fielmente os parâmetros de especificação do produto.

Gabarito: C

Comentários

•  4.3 TESTE DE PRATELEIRA Também conhecido como Estabilidade de Longa Duração ou Shelf life, tem como objetivo validar os limites de estabilidade do produto e comprovar o prazo de validade estimado no teste de estabilidade acelerada.

  
  

  Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria, 2005.Guia de estabilidade de produtos cosméticos. Editora Anvisa.