Questão 2071381

• Banca: CIAAR
• Órgão: CIAAR
• Ano: 2013
• Provas: CIAAR - 2013 - CIAAR - Primeiro Tenente - Farmacêutico Industrial
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Controle de Qualidade Industrial; Controle Microbiológico

Entre os ensaios destinados à avaliação de produtos estéreis, o teste de esterilidade visa verificar a qualidade do processo esterilizante, bem como as condições do processo asséptico, considerando-se o aspecto probabilístico. Neste caso, é incorreto afirmar que a

• A. amostragem para o teste de esterilidade executado no granel deve ser efetuada em cada recipiente.
• B. amostragem de ampolas esterilizadas em autoclave deve ser realizada após o teste de vazamento ou integridade.
• C. amostragem de produtos envasados obedece a critérios e proporcionalidade em relação ao total de unidades posológicas pertencentes ao mesmo lote.
• D. segurança do resultado será maior, quanto maior for a quantidade de amostras ensaiadas. Portanto, todas as unidades posológicas dos lotes obtidos pelo processo de esterilização final devem ser testadas.

Gabarito: D