Questão 2097970

• Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos)
• Órgão: CISSUL - MG
• Ano: 2013
• Provas: FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2013 - CISSUL - MG - Enfermeiro
• Disciplina: Direito Sanitário
• Assuntos: Plano de Ação em Vigilância Sanitária; Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e Agência Nacional de Vigilância Sanitária

A notificação espontânea de eventos adversos relacionados a medicamentos é a principal fonte de informações em sistemas de farmacovigilância. Ela deve ser realizada em formulário específico e enviada ao órgão responsável, que no Brasil, é a Agência Nacional de Vigilância Sanitária.

Sobre o processo de vigilância passiva no Brasil, é INCORRETO afirmar que

• A. qualquer profissional da saúde pode notificar a ocorrência de um evento adverso à vigilância sanitária.
• B. as agências reguladoras de medicamentos não podem retirar produtos do mercado com base em dados de Notificações Voluntárias de Eventos Adversos.
• C. não só eventos adversos, mas outros problemas relacionados ao uso de medicamentos, como perda de eficácia, dependência, intoxicações e desvios de qualidade devem ser notificados à vigilância sanitária.
• D. a notificação voluntária de evento adverso permite a detecção precoce de sinais de reação adversas não descritas na literatura e de reações conhecidas, porém graves ou raras.

Gabarito: B