Questão 2371093

• Banca: IADES
• Órgão: Fundação Hemocentro de Brasília - DF
• Ano: 2017
• Provas: IADES - 2017 - Fundação Hemocentro de Brasília - DF - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Para centralizar as ações de farmacovigilância, foi desenvolvido o NOTIVISA, que recebe as notificações de incidentes, de eventos adversos (EA) e de queixas técnicas (QT) relacionadas ao uso de produtos e de serviços sob vigilância sanitária. Com relações ao NOTIVISA, assinale a alternativa correta.

• A. A notificação de eventos adversos é compulsória a todos os profissionais de saúde.
• B. A notificação de eventos adversos e de queixas técnicas deve ser efetuada apenas por profissionais de saúde.
• C. A notificação de eventos adversos é entendida como qualquer notificação de suspeita de alteração/irregularidade de um produto/empresa, relacionada a aspectos técnicos ou legais, e que poderá ou não causar dano à saúde individual e coletiva.
• D. A notificação de queixas técnicas é entendida como qualquer efeito não desejado, em humanos, decorrente do uso de produtos sob vigilância sanitária.
• E. Os notificadores podem notificar casos confirmados ou suspeitos de incidentes, de eventos adversos e de queixas técnicas.

Gabarito: E

Comentários

• a) Compulsório: Que compele; forçado; obrigatório: mandato compulsório. FERRAMENTA, "NÃO OBRIGAÇÃO"

  b) A notificação de eventos adversos e de queixas técnicas deve ser efetuada apenas por profissionais de saúde. ERRADO, qualquer pessoa pode notificar.

  c) Evento adverso: Incidente que  causou dano à saúde.

  d) Queixa técnica: Se, até o momento da notificação, o problema observado no produto ainda não tiver causado nenhum dano à saúde.

  e) CORRETÍSSIMA