Questão 2426350

• Banca: SUGEP - UFRPE
• Órgão: UFRPE
• Ano: 2016
• Provas: SUGEP - UFRPE - 2016 - UFRPE - Farmacêutico
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Análises Clínicas; Controle de Qualidade Laboratorial; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF; Química Analítica e Espectroscopia

Sobre os parâmetros necessários à validação de métodos analíticos, analise as afirmações a seguir.

1) Devem ser validados os ensaios cromatográficos, os não cromatográficos que apresentam seletividade aceitável e os testes de identificação, utilizando todos os parâmetros de validação.

2) A robustez considera a resistência do método frente às variações usuais nas condições analíticas, tais como temperatura e pH.

3) A revalidação deve ocorrer sempre que houver alterações no produto acabado, no processo de síntese e no procedimento analítico.  

Está(ão) correta(s), apenas: 

• A. 1.
• B. 2.
• C. 3.
• D. 1 e 2.
• E. 2 e 3.

Gabarito: E

Comentários

• gabarito E

  1) Devem ser validados os ensaios cromatográficos, os não cromatográficos que apresentam seletividade aceitável e os testes de identificação, utilizando todos os parâmetros de validação. ERRADO, o processo de validação é um processo NÃO ESPECÍFICO, porque cada laboratório validará o seu método, e não tem que ser necessariamente da mesma maneira, quanto mais parâmetros for utilizado para um validação melhor, mas não existe a obrigatoriedade de se utilizar todos os parâmetros.