Questão 2527360

• Banca: FCC
• Órgão: DPE-RS
• Ano: 2017
• Provas: FCC - 2017 - DPE-RS - Analista - Farmácia
• Disciplina: Farmácia
• Assuntos: Farmacovigilância; Legislação em Farmácia; Legislação Federal, Normas e Resoluções do CFF

Em um hospital, o farmacêutico detectou que um médico prescrevia, rotineiramento, um medicamento para uma indicação distinta daquela aprovada no registro da Agência Nacional de Vigilância Sanitária − ANVISA. Ainda que os pacientes apresentassem melhora clínica com esse medicamento, quadros de gastrite foram identificados nesse grupo. O farmacêutico decidiu notificar esse efeito adverso. É correto afirmar que

• A. o farmacêutico prejudicou o tratamento dos pacientes pois deveria notificar apenas se houvesse inefetividade terapêutica.
• B. a prescrição de um fármaco de maneira distinta à aprovada pela agência reguladora não requer ação de farmacovigilância.
• C. até que a ocorrência de gastrite seja comprovada como uma reação adversa do medicamento, a notificação não pode ser feita.
• D. o farmacêutico agiu de modo adequado, pois se trata de uma prática ilegal dos prescritores médicos.
• E. a ação do farmacêutico foi correta dentro das ações de farmacovigilância e está prevista em lei.

Gabarito: E

Comentários

• a ação do farmacêutico foi correta dentro das ações de farmacovigilância e está prevista em lei. 

• Este caso se refere ao uso OFF LABEL, em que a indicação do prescritor não encontra respaldo na literatura.

• Na verdade , o uso OFF LABEL deve ter algum suporte na literatura, o que o caracteriza é a falta de INDICAÇÃO TERAPÊUTICA na bula ou em compêndios oficiais.