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RESOLUÇÃO - RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012
Seção III
Definições
Art. 4º Para efeito deste Regulamento Técnico são adotadas as seguintes definições:
[...]
VI - controle de qualidade do processamento dos produtos para saúde: avaliação sistemática e documentada da estrutura e do processo de trabalho e avaliação dos resultados de todas as etapas do processamento de produtos para saúde;
[...]
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De acordo com a
RESOLUÇÃO - RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012
Dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde e dá outras providências.
a) o conjunto de medidas comportamentais dos profissionais de saúde visando à prevenção de contaminação cruzada entre o ambiente sujo e o ambiente limpo. (barreira técnica)
b) a avaliação sistemática e documentada da estrutura e do processo de trabalho e avaliação dos resultados de todas as etapas do processamento de produtos para saúde. (controle de qualidade do processamento dos produtos para saúde) Gabarito
c) a avaliação da integridade das embalagens, fundamentado na resistência das embalagens, eventos relacionados ao seu manuseio, condições de umidade e temperatura, segurança da selagem e rotatividade do estoque armazenado. (data limite de uso do produto esterilizado)
d) a evidência documentada, fornecida pelo fabricante ou distribuidor, de que o equipamento, após a qualificação da instalação, opera dentro dos parâmetros originais de fabricação. (qualificação de operação)
e) o conjunto de ações relacionadas à pré-limpeza, recepção, limpeza, secagem, avaliação da integridade e da funcionalidade, preparo, desinfecção ou esterilização, armazenamento e distribuição para as unidades consumidoras. (processamento de produto para saúde)
Gabarito: letra b
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Letra B
Avaliação sistematica e documentada da estrutura e do processo de trabalho e avaliação do resultados de todas as etapas do processamento de produtos para a saúde.
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RESOLUÇÃO - RDC Nº 15, DE 15 DE MARÇO DE 2012
Definições
Art. 4º Para efeito deste Regulamento Técnico são adotadas as seguintes definições:
[...]
VI - controle de qualidade do processamento dos produtos para saúde: avaliação sistemática e documentada da estrutura e do processo de trabalho e avaliação dos resultados de todas as etapas do processamento de produtos para saúde;
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Para resolver essa questão, é necessário que o
aluno tenha conhecimento sobre a Resolução – RDC n° 15, de 15 de março
de 2012, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária que dispõe sobre os
requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para a saúde.
O controle de
qualidade do processamento dos produtos para saúde é a avaliação
sistemática e documentada da estrutura e do processo de trabalho e avaliação
dos resultados de todas as etapas do processamento de produtos para saúde
(letra B). Essa estratégia garante que os processos estão sendo executados
de maneira satisfatória e os produtos mantendo a qualidade exigida.
A) Incorreto. O conjunto de medidas
comportamentais dos profissionais de saúde visando à prevenção de contaminação
cruzada entre o ambiente sujo e o ambiente limpo é a barreira
técnica.
B) Correto.
C) Incorreto. A data
limite de uso do produto esterilizado é o prazo estabelecido em cada
instituição, baseado em um plano de avaliação da avaliação da
integridade das embalagens, fundamentado na resistência das embalagens, eventos
relacionados ao seu manuseio, condições de umidade e temperatura, segurança da
selagem e rotatividade do estoque armazenado.
D) Incorreto. A qualificação
de operação é a evidência documentada, fornecida pelo fabricante ou distribuidor, de
que o equipamento, após a qualificação da instalação, opera dentro dos
parâmetros originais de fabricação.
E) Incorreto. O processamento
de produto para saúde é o conjunto de ações relacionadas à pré-limpeza,
recepção, limpeza, secagem, avaliação da integridade e da funcionalidade,
preparo, desinfecção ou esterilização, armazenamento e distribuição para as
unidades consumidoras.
Resposta do
Professor: B.